'대웅테라퓨틱스' 검색결과
보도자료
대웅제약 니클로사마이드, 코로나19치료제 생산장비 구축지원 정부과제 최종선정

· 지원금 약19.5억원… 연내 DWRX2003 대량생산화 예정 대웅제약(대표 전승호)은 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’가 한국보건산업진흥원으로부터 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제로 최종선정됐다고 5일 밝혔다. 이번 정부과제 선정은 보건복지부의 치료제·백신 생산장비 구축지원 사업단 (KIMCo) 지원에 따른 것으로, 대웅제약은 1년간 약 19.5억원을 지원받아 연내에 DWRX2003 대량생산화를 진행할 예정이다. 대웅제약과 대웅테라퓨틱스가 함께 개발중인 니클로사마이드는 바이러스 제거·*사이토카인 폭풍 저해·호흡곤란 개선 등의 효과가 다양한 동물모델에서 증명돼 코로나19의 올인원(All-in-one) 치료제로 주목받는 물질이다. 대웅제약은 니클로사마이드에 대해 한국을 비롯한 호주, 인도에서 임상 1상을 순조롭게 […]

보도자료
대웅제약 니클로사마이드, 코로나19치료제 생산장비 구축지원 정부과제 선정

· 2021년 상반기 중 2상 마치고 조건부허가 및 긴급사용 승인 목표 대웅제약의 코로나19 치료제 개발에 정부가 생산장비 구축비용을 지원한다. 대웅제약(대표 전승호)은 한국보건산업진흥원으로부터 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’가 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제로 예비선정됐다고 21일 밝혔다. 한국보건산업진흥원의 보건의료기술개발사업에 따라 이번 선정은 국가연구개발시설·장비심의위원회 심의를 거쳐 내년 1월경 확정될 예정이다. 선정이 완료되면 대웅제약은 2021년 12월까지 DWRX2003 임상시료 및 공급용 대량생산화를 진행하며 발생하는 생산시설 비용 약 38억원 중 최대 19억원을 보건복지부로부터 지원받게 된다. 대웅제약과 대웅테라퓨틱스가 공동개발중인 니클로사마이드는 바이러스 제거·싸이토카인 폭풍 저해·호흡곤란 개선 등의 효과가 다양한 동물모델에서 증명된 바 있어 코로나19의 올인원(All-in-one) 치료제로 주목받는 물질이다. 특히 바이러스 제거작용은 *SKP2 저해작용을 이용한 것으로, 코로나19 바이러스가 변이되더라도 제거 가능할 것으로 예측된다. ※SKP2 저해: 바이러스의 자가포식을 활성화시켜 침투한 바이러스 입자를 분해하는 방식 한편 대웅제약은 미국 2상을 위한 미국국립보건원(NIH)와의 DWRX2003 관련 미팅에서 인체에서의 감염 및 병리 양상을 가장 잘 반영하는 햄스터 모델에서의 효력시험을 요청받아 진행했다. 그 결과 바이러스 유전자 증폭검사에서는 매우 우수한 항바이러스 효능, 폐 조직병리시험결과에서는 항염증 효능이 입증된만큼 두 효과를 통해 코로나19 환자의 치료기간을 단축시키고 생존율을 개선시킬 것으로 내다보고 있다. 대웅제약은 2021년 상반기 중 다국가 2상 결과를 확보해 국내·외에서 조건부허가 및 긴급사용 승인을 받는 것을 목표로 하고 있다. 앞서 대웅제약은 또다른 코로나19 치료제 후보인 ‘호이스타정’의 임상2상 대상자 모집 및 투약을 동일단계 국내 치료제 후보 중 가장 빠르게 완료한 바 있다. 전승호 대웅제약 사장은 “이번 치료제 생산장비 구축지원 과제 선정을 계기로 국내 및 해외에서 진행 중인 임상시험 마무리와 동시에 치료제 공급을 원활하게 할 수 있게 됐다” 며 “안정적인 치료제 공급을 통해 장기화된 코로나19 팬더믹을 종식시키기 위해 회사의 모든 역량을 더욱 집중하겠다”고 밝혔다.

보도자료
대웅제약 코로나19 치료제 ‘DWRX2003’ 정부과제 선정

· 국내 및 글로벌 임상시험 비용 50억원 지원 · 임상2상 결과 확보 후 조건부 허가를 통한 내년 출시 목표 ·  코로나19의 올인원(All-in-one) 치료제(항바이러스+항염증+돌연변이 대응)로 개발 대웅제약(대표 전승호)은 코로나19 치료제로 개발중인 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’가 정부의 코로나19 치료제 임상지원사업 대상 과제로 최종 선정됐다고 1일 밝혔다. DWRX2003은 코로나19 치료제 중 합성의약품으로는 유일하게 정부 임상지원 과제로 최종 선정됐다. 우수한 효력 및 안전성을 바탕으로 최종 개발 가능성과 함께 1회 […]

보도자료
대웅제약, ‘니클로사마이드’ 코로나19 치료제 호주 임상 1상 승인

· 글로벌 임상 순항중… 현지 투약 결과 안전성 입증· 한국 임상 시험을 포함한 선진국, 다인종 임상 결과 확보 통해 글로벌 코로나19 치료제 개발 본격화 대웅제약(대표 전승호)은 16일(현지 시간) 개발 중인 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’이 호주 식품의약청(TGA: Therapeutic Goods Administration)으로부터 임상1상 시험을 승인받았다고 19일 밝혔다. 이에 오는 11월, 본격적인 임상 시험에 돌입할 예정이다. […]

보도자료
대웅제약, 코로나19 치료제 ‘니클로사마이드’ 한국 임상 승인

· 8일 한국 임상 승인으로 개발 가속화.. 인도 및 필리핀에서 코로나19 임상1상 순항 중· 연내 다국가 2∙3상 진입 계획 및 2상 결과 확보 후 조건부허가 및 긴급사용 승인 신청 목표· 코로나19 외 ‘트윈데믹’ 야기 우려되는 인플루엔자 바이러스에서도 사망률 0%, 임상증상개선 효과 확인 대웅제약(대표 전승호)과 ㈜대웅 자회사인 대웅테라퓨틱스(대표 이민석)는 8일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) […]

보도자료
대웅제약, ‘니클로사마이드’ 코로나19에 이어 인플루엔자에도 효과 확인

· 전세계 코로나19와 인플루엔자 동시 감염 우려가 제기됨에 따라 연구개발 진행· 동물효력시험에서 대조군 대비 사망 100% 억제, 임상 증상 75% 개선 확인· 인도 및 필리핀에서 코로나19 임상1상 순항하며 글로벌 임상 가속화 대웅제약(대표 전승호)은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)의 동물 효력시험에서 인플루엔자로 인한 사망률 감소 효과를 확인했다고 29일 밝혔다. 이번 동물시험은 최근 국내에서 코로나19와 인플루엔자에 동시 감염된 사례가 보고되었고, 전세계적으로도 ‘트윈데믹’ 우려가 지속적으로 제기됨에 […]

보도자료
대웅제약-대웅테라퓨틱스, ‘니클로사마이드’ 코로나19 치료제 글로벌 임상 순항 중

· DWRX2003 글로벌 임상시험 개시로 글로벌 코로나19 치료제 개발 본격화· 인도에서 코카시안에서의 안전성, 약물동력학 자료 확보를 통해 미국/유럽 초기임상 자료 확보· 인도, 건강인 대상 첫 투약 그룹에서 현재까지 안전성 확인, 필리핀에서 환자 대상 1상, 이달 투약 개시 ·상업용 생산을 위한 공정 검증 완료, 대량 생산 가능 대웅제약(대표 전승호)은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발중인 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)의 […]

R&D글로벌
코로나19 극복을 위한 대웅제약의 노력

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)가 우리의 일상을 바꾼 지 어느덧 7개월이 지났습니다. 이제는 어느 나라 할 것 없이 전 세계가 코로나 팬데믹에 빠졌는데요. 코로나19가 전 세계를 강타한 이후, 전 세계에서 코로나19 백신이나 치료제를 개발하고 있다고 공표한 기업은 100여 개가 넘는다고 합니다. 대웅제약도 포스트 코로나 시대의 극복이라는 시대적 사명을 가지고 K-바이오의 선두주자로서 코로나19 치료제 개발을 위해 총력을 기울이고 […]

보도자료
대웅그룹, ‘니클로사마이드’ 동물 효력시험 통해 코로나19 치료효과 입증

· 페럿 시험에서 항바이러스 효과 확인 완료… 3일째 폐 조직에서 바이러스 완전 제거 · 오는 7월 국내 임상 1상 시험 신청(IND) 계획, 연내 허가 신청 예정 · 대웅제약 – 대웅테라퓨틱스, ‘니클로사마이드’ 공동개발 및 판매에 대한 수익 공동 배분 계약 완료 대웅제약(대표 전승호)과 ㈜대웅 자회사인 대웅테라퓨틱스(대표 이민석)는 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’의 동물 효능시험에서 […]

보도자료
한국파스퇴르연구소-대웅그룹, ‘니클로사마이드’ 코로나19 치료제 임상 준비

· ㈜대웅 자회사 대웅테라퓨틱스, 약물전달시스템 기술통한 치료효과극대화 7월 임상진입 목표 한국파스퇴르연구소와 대웅그룹이 코로나19 치료제 개발 연구협력에 착수했다. 한국파스퇴르연구소 연구결과 코로나19 항바이러스 효과가 매우 뛰어난 것으로 밝혀진 ‘니클로사마이드’ 성분에 대해 ㈜대웅 자회사인 대웅테라퓨틱스와 대웅제약이 임상시험 진입을 준비중이다. 과학기술정보통신부의 국민생활안전 긴급대응연구사업 지원으로 진행된 한국파스퇴르연구소의 코로나19 약물재창출 연구결과에 따르면, ‘니클로사마이드(Niclosamide, 구충제)’는 세포실험에서 코로나19 치료제로 국내외에서 연구가 진행중인 ‘렘데시비르(Remdesivir, […]