'누시바' 검색결과
보도자료
대웅제약, 나보타 공장 EU GMP 인증 갱신 성공.. 제조시설 우수성 재입증

· 10월 16일부터 22일까지 핀란드 의약품청의 GMP실사 성공적으로 완료· 우수한 제조시설과 고도화된 품질관리 시스템으로 글로벌 수준에 맞는 제품 생산 및 관리 대웅제약(대표 전승호)은 나보타 공장이 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)으로부터 EU GMP 인증을 갱신했다고 25일 밝혔다. 나보타 공장은 지난 10월 16일부터 22일까지 5일간 품질보증시스템, 제조시설과 유틸리티, 보관소 등 모든 제조시설과 품질관리에 대해 핀란드 의약품청(Finnish Medicines Agency, […]

보도자료
대웅제약 제조 보툴리눔 톡신, 캐나다 본격 출시

·‘누시바’라는 제품명으로 캐나다 시장 출사표·국산 보툴리눔 톡신 최초로 미국에 이어 캐나다 출시.. 북미 시장 적극 공략 대웅제약(대표 전승호)은 지난 16일(현지 시각 기준), 대웅제약이 개발한 보툴리눔 톡신 제제가 ‘누시바(Nuceiva)’라는 이름으로 캐나다에 공식 출시됐다고 밝혔다. 이로써 대웅제약은 국산 보툴리눔 톡신 최초로 전세계 최대 시장인 미국에 이어 캐나다에 성공적으로 진출하는 쾌거를 이뤘다. 대웅제약의 독점 파트너사 에볼루스(Evolus)는 지난해 8월 […]

보도자료
대웅제약, ‘누시바’ 유럽 판매허가 획득 발표

· 대웅제약의 독점파트너사 에볼루스, 유럽연합 집행위원회로부터 미간주름 적응증에 대한 판매허가 획득 · 대웅제약, 국산 보툴리눔 톡신 최초로 전세계 최대 시장인 미국과 유럽에 동시 진출 쾌거 · 2020년 유럽 발매 및 올해 4분기 캐나다 발매 예정 대웅제약이 제조한 보툴리눔 톡신 제제가 미국에 이어 세계에서 두번째로 큰 규모를 자랑하는 유럽 시장에 본격 진출한다. 대웅제약(대표 전승호)은 지난 10월 […]

보도자료
대웅제약, 보툴리눔 톡신 미국 공식 발매.. 전세계 최대 톡신 시장 공략

· 현지 파트너사 에볼루스 통해 미국시장에 보툴리눔 톡신 제품 발매 대웅제약(대표 전승호)은 지난 15일(미국 현지시각 기준) 자체개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘주보’ (Jeuveau)가 미국에 공식 출시됐다고 밝혔다. 주보는 지난 2월 국산 보툴리눔 톡신 제품 가운데 최초로 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가 승인을 획득한 바 있다. FDA는 주보의 미간주름 적응증에 대해 판매허가를 승인했다. 주보의 미국 현지 판매는 대웅제약의 파트너사인 […]

보도자료
대웅제약 나보타, 유럽 CHMP 허가승인 권고로 유럽진출 눈앞

· EMA 산하 CHMP로부터 ‘허가승인 권고’ 받아· 국산 보툴리눔 톡신 최초로 세계 최대 시장인 미국 및 유럽 진출 기대 대웅제약의 자체 개발 보툴리눔 톡신 ‘나보타’가 미국에 이어 유럽시장의 포문을 열었다. 대웅제약(대표 전승호)은 4월 26일(현지 시각 기준) 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA) 산하 약물사용자문위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)로부터 ‘나보타(유럽제품명: 누시바, Nuceiva/ 미국제품명: 주보, Jeuveau)’의 […]