'글로벌제약회사' 검색결과
보도자료
대웅제약, 신규 바이오텍 설립으로 글로벌 신약 개발 가속화

· 스핀아웃 통해 신약개발 전문회사 ‘아이엔 테라퓨틱스’ 신규 설립 · 연구개발 역량 집중하는 바이오텍, 전문성 바탕으로 혁신신약 개발 가속화 기대 대웅제약(대표 전승호)은 신약개발 전문기업 ‘아이엔 테라퓨틱스(iN Therapeutics)’를 신규 설립했다. 자사가 보유한 유망 신약 파이프라인 법인화를 통하여 R&D 유연성을 확보하고, 빠르게 성과를 내어 경쟁력을 강화하겠다는 전략이다. 아이엔 테라퓨틱스(iN Therapeutics)는 대웅제약의 이온 채널 신약 개발 플랫폼 및 Nav1.7 비마약성 진통제, 난청치료제, 뇌질환 치료제를 스핀아웃(Spin-out, 분사)한 바이오텍이다. 아이엔 테라퓨틱스(iN […]

보도자료
대웅제약, ‘펙수프라잔’ 국내 최초 P-CAB 주사제 임상1상 승인.. 경구제 이어 제형 다양화 선도

· 경구 투여가 어려운 환자를 위한 주사제 개발 시작.. 임상 1상 승인 · 다양한 적응증 확보를 위해 경구제형의 위염, 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 등 임상 순항 중 대웅제약(대표 전승호)은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’의 주사제 개발에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 1상을 승인받았다고 밝혔다. 대웅제약은 기존 경구제 개발에 이어 주사제로 제형을 다양화한다. 주사제는 경구제에 비해 환자 선호도는 낮지만, 경구투여가 어렵거나 신속하게 […]

보도자료
‘카모스타트, 글로벌 임상 속도 낸다’ 대웅제약∙한국파스퇴르연구소∙한국원자력의학원, 멕시코 연구자 임상 개시

· 대웅제약 ‘카모스타트’, 코로나19 치료제 개발 글로벌 임상 최초 돌입 · 국내 임상 2상 순항 중… 해외 임상 통해 코로나19 치료제 연구개발 가속화 대웅제약(대표 전승호)은 코로나 19치료제로 개발중인 ‘호이스타정(성분명 카모스타트메실산염)’에 대하여 멕시코에서 해외 연구자 2상 임상에 최초로 돌입한다. 이번 멕시코 연구자 임상을 필두로 코로나19 치료제가 필요한 다양한 국가에서 임상 진행해 호이스타정의 효과를 검증할 계획이다. 이번 임상은 2상으로 멕시코 살바도르 주비란 국립의학·영양연구소(Instituto […]

보도자료
대웅제약-대웅테라퓨틱스, ‘니클로사마이드’ 코로나19 치료제 글로벌 임상 순항 중

· DWRX2003 글로벌 임상시험 개시로 글로벌 코로나19 치료제 개발 본격화· 인도에서 코카시안에서의 안전성, 약물동력학 자료 확보를 통해 미국/유럽 초기임상 자료 확보· 인도, 건강인 대상 첫 투약 그룹에서 현재까지 안전성 확인, 필리핀에서 환자 대상 1상, 이달 투약 개시 ·상업용 생산을 위한 공정 검증 완료, 대량 생산 가능 대웅제약(대표 전승호)은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발중인 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)의 […]

DW소식
글로벌 품질 경쟁력 강화를 향해! 대웅제약, QbD 지원기업 선정

대웅제약이 최고 품질의 의약품 개발이란 목표에 한걸음 더 다가섰습니다. 지난 8월 대웅제약은 식품의약품안전처로부터 의약품 설계기반 품질고도화(Quality by Design, QbD)제도의 일환인 ‘맞춤형 QbD 전문 컨설팅 사업’ 지원 기업으로 선정됐는데요. 이번 선정으로 향후 제제설계, 제조공정 개발, 실험설계, 공정분석기술(PAT), 생산규모 확대 등의 QbD 적용 의약품 개발을 위한 맞춤형 무료 기술 지원은 물론 전문가 자문을 받아 글로벌 경쟁력을 강화할 […]

보도자료
대웅제약, ‘니클로사마이드’ 코로나19 치료제 필리핀 환자 대상 임상 1상 승인

· 현지 코로나19 환자 대상 1상 임상 진행… 9월 중 약물 투여 개시 · ‘니클로사마이드’ 인도에 이은 필리핀 임상 승인으로 글로벌 임상 개발 확대 및 본격화 대웅제약이 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’의 연이은 해외 임상 승인을 통해 글로벌 코로나19 치료제 개발을 본격화하고 있다. 대웅제약(대표 전승호)은 4일(현지시간) 필리핀 식품의약품안전청(PFDA)으로부터 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’의 임상 1상 시험을 승인받았다. 지난 인도 임상 1상 승인에 이은 두 번째 ‘니클로사마이드’ 해외 […]

보도자료
대웅제약, 미국 보툴리눔 톡신 치료시장 본격 진출

· 치료 사업 파트너사인 이온바이오파마, 미국 FDA로부터 경부근긴장이상 임상 2상 승인 획득 · 이온바이오파마에 2천 5백만불 전환사채 투자 결정, 임상개발 자금 본격 투입 · 선진국 치료시장 성공 가능성 높아.. 향후 대표적인 미래 먹거리 사업으로 기대 대웅제약이 선진국 보툴리눔 톡신 치료시장에 본격 진출한다. 대웅제약(대표 전승호)은 보툴리눔 톡신 치료 사업 파트너사인 이온바이오파마(AEON Biopharma)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘경부근긴장이상(Cervical Dystonia)’ 적응증으로 임상 2상 […]

보도자료
“QbD 기반 최고 품질의 의약품 개발 나선다” 대웅제약, 식약처 품질 고도화(QbD) 도입 지원 기업 선정

· 대웅제약, 식약처 ‘의약품 설계기반 품질고도화 시스템’ 도입 지원 기업으로 선정 · QbD 기반의 최고 품질 의약품 목표로 개발 예정 대웅제약이 ‘의약품 설계기반 품질고도화’를 통한 최고 품질의 의약품 개발을 목표로 글로벌 품질 경쟁력을 강화한다. 대웅제약(대표 전승호)은 식품의약품안전처로부터 의약품 설계기반 품질고도화(Quality by Design, QbD)제도의 일환인 ‘맞춤형 QbD 전문 컨설팅 사업’ 지원 기업으로 선정됐다. QbD(Quality by Design)는 의약품의 제조공정과 품질관리를 단일 시스템으로 […]

보도자료
‘카모스타트, 글로벌 개발 가속화 나선다’ 대웅제약∙한국파스퇴르연구소∙한국원자력의학원, 코로나19 치료제 해외 연구자 임상 계약 체결

· 코로나19 치료제 ‘카모스타트’ 글로벌 공동연구 관련 협력관계 구축· 대웅제약 ‘호이스타정’ 임상 2상 시험 착수… 하반기 임상 3상 시험 진입 목표 대웅제약(대표 전승호)은 19일 삼성동 본사에서 한국파스퇴르연구소(소장 류왕식), 한국원자력의학원(원장 김미숙)과 코로나19치료제 ‘호이스타정 (성분명 카모스타트메실산염)’에 대한 해외 연구자 임상개발을 위한 공동연구계약 협약식을 진행했다.  이번 협약에 따라 대웅제약은 임상시험에 필요한 의약품 공급과 해외 임상시험 승인 지원, 긴급사용승인 […]

보도자료
대웅제약-지노믹트리, 코로나19 진단키트 해외공급 계약 체결

· 대웅제약의 풍부한 글로벌 네트워크와 지노믹트리의 기술력 만나 시너지 창출 기대 · 대장암 진단키트 ‘얼리텍’에 이어 헬스케어 진단시장까지 사업영역 확대 대웅제약(대표 전승호)은 지노믹트리(대표 안성환)와 24일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 분자진단 키트인 아큐라디텍(AccuraDtect SARS-COV-2 RT-qPCR Kit)의 글로벌 판매 및 공급 계약을 맺고 공동 협력에 나선다. 아큐라디텍(AccuraDtect)은 코로나19 바이러스 감염 시, 일반적으로 검출하는 N2 유전자 외에 감염 세포 […]